Felodipine Sandoz Comp Retard 100 X 5mg

• Hypertensie
• Stabiele angina pectoris
• Vasospastische angor (variant van Prinzmetal-angina)

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is felodipine.
  Felodipine Sandoz 5 mg tabletten met verlengde afgifte
  Elke tablet met verlengde afgifte bevat 5 mg felodipine.
  Felodipine Sandoz 10 mg tabletten met verlengde afgifte
  Elke tablet met verlengde afgifte bevat 10 mg felodipine.
• De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, natriumlaurylsulfaat, hypromellose, magnesiumstearaat in de kern; lactosemonohydraat, hypromellose, macrogol 4000, rood ijzeroxide (E 172), geel ijzeroxide (E 172), titaandioxide (E 171) in de filmomhulling.

Neemt u naast Felodipine Sandoz nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Sommige geneesmiddelen/kruidenpreparaten kunnen een invloed hebben op de behandeling met Felodipine Sandoz. Voorbeelden hiervan zijn:  cimetidine (een geneesmiddel voor de behandeling van maagzweren)  erytromycine (een geneesmiddel voor de behandeling van infecties)  itraconazol (een geneesmiddel voor de behandeling van schimmels)  ketoconazol (een geneesmiddel voor de behandeling van schimmels)  geneesmiddelen voor de behandeling van hiv / proteaseremmers (zoals ritonavir)  geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-infectie (zoals efavirenz, nevirapine)  fenytoïne (een geneesmiddel voor de behandeling van epilepsie)  carbamazepine (een geneesmiddel voor de behandeling van epilepsie)  rifampicine (een geneesmiddel voor de behandeling van infecties)  barbituraten (een geneesmiddel voor de behandeling van angst, slaapproblemen en epilepsie)  tacrolimus (een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij orgaantransplantaties)

Geneesmiddelen die sint-janskruid (Hypericum perforatum) (kruidenpreparaat voor de behandeling van depressie) bevatten, kunnen het effect van Felodipine Sandoz verminderen en het gebruik hiervan moet derhalve worden vermeden.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als één van de volgende effecten zich bij u voordoet, stop dan met de inname van Felodipine Sandoz en neem onmiddellijk contact op met een arts:

• overgevoeligheidsreacties en allergische reacties: de tekenen kunnen bestaan uit verheven knobbels op uw huid (kwaddels) of zwelling van uw gezicht, lippen, mond, tong of keel.

De volgende ongewenste effecten werden waargenomen. De meeste van deze reacties treden op bij aanvang van de behandeling of na een dosisverhoging. Als deze reacties optreden, zijn ze meestal kortstondig en neemt de intensiteit na verloop van tijd af. Vertel het uw arts als u een of meer van de volgende symptomen ervaart en deze aanhouden.

Matige verdikking van het tandvlees werd gemeld bij patiënten met een ontsteking van de mond (gingivitis/periodontitis). De verdikking kan worden vermeden of is omkeerbaar met een zorgvuldige mondhygiëne.

Zeer vaak: kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen • opzwellen van de enkels

Vaak: kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen • hoofdpijn • warmteopwellingen

Soms: kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen • abnormaal snelle hartslag • hartkloppingen • te lage bloeddruk (hypotensie) • misselijkheid • buikpijn • brandend/prikkelend/verdoofd gevoel • huiduitslag of jeuk • vermoeidheid • duizeligheid

Zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 1000 mensen • flauwvallen • braken • netelroos • pijn in de gewrichten • spierpijn • impotentie/seksuele disfunctie

Zeer zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 10000 mensen • gingivitis (gezwollen tandvlees) • verhoogde leverenzymen • huidreacties als gevolg van toegenomen gevoeligheid voor zonlicht • ontsteking van de kleine bloedvaten van de huid • behoefte om vaak te urineren • overgevoeligheidsreacties, zoals koorts of zwelling van de lippen en tong.

Er kunnen ook andere bijwerkingen optreden. Als u een hinderlijke of ongebruikelijke reactie ervaart tijdens het gebruik van Felodipine Sandoz, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden (zie informatie hieronder). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek inhoud van de verpakking en overige informatie.
• U hebt een acuut myocardinfarct (hartaanval).
• U hebt pijn op de borst die onlangs is begonnen, of angina pectoris die langer dan 15 minuten aanhoudt of ernstiger is dan gewoonlijk.
  -U lijdt aan niet-gecompenseerd hartfalen.
• U hebt een ziekte aan de hartklep of hartspier. Praat eerst met uw arts voordat u dit middel inneemt.
• U bent zwanger. U moet uw arts zo snel mogelijk inlichten als u zwanger wordt wanneer u dit geneesmiddel gebruikt.

Hypertensie

• Aanvangsdosis: 5 mg éénmaal daags
• Onderhoudsdosis: 5 tot 10 mg, éénmaal daags
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij leverinsufficiëntie en bij bejaarden

Toedieningswijze

• De tabletten moeten 's morgens, in hun geheel ingenomen worden met een voldoende hoeveelheid vloeistof, met of zonder voedsel
• Te vermijden: inname met pompelmoessap of met erg vette maaltijden